沃森生物：获得新型冠状病毒变异株mRNA疫苗Ⅲ期效力临床试验期中分析主要结果 滚动
2023-04-20 10:17:46
来源：界面新闻
【资料图】
沃森生物4月19日公告，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）（项目代码：RQ3013）于2022年12月启动关键注册Ⅲ期效力临床试验。近日，该Ⅲ期效力临床试验由数据和安全监查委员会（DSMB）已完成期中分析，获得的主要结果表明，该疫苗Ⅲ期效力临床试验的保护效力全面达到临床试验预设评价标准，并具有良好的安全性。该疫苗关键注册Ⅲ期效力临床试验为评价RQ3013在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中序贯加强接种1剂后的保护效力、安全性和免疫原性，是目前唯一在国内开展且采用随机、盲法、优效设计的新冠变异株mRNA疫苗Ⅲ期多中心效力临床试验。
基于该疫苗关键注册Ⅲ期效力临床试验期中分析的保护效力与安全性主要结果，按照药品注册上市许可申请的相关规定和要求，公司正与有关部门开展积极沟通汇报及申报资料提交等工作。
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